1. Об учреждении
  2. Структура
  3. Служба качества

Служба качества

Руководитель:
Попцов Александр Леонидович
Должность:
руководитель службы качества
Местоположение:
610002, Кировская область, г. Киров, ул. Ленина, д. 104
Телефон:
Электронная почта:   

Цель работы службы качества Учреждения — гарантировать стабильное качество выпускаемой продукции — плазмы человека для фракционирования, направить усилия всех работников на достижение этой цели за счет выполнения правил надлежащей производственной практики (GMP), высокой исполнительской дисциплины, совершенствования производства и квалификации персонала постоянного анализа выпускаемой продукции и технологического процесса.

Учреждение соответствует требованиям Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14.06.2013 № 916, что подтверждено в ходе инспектирования в рамках лицензионного контроля на соблюдение лицензионных требований при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств и отражено в Заключении о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики № GMP-0161-000362/19 от 29.03.2019 и Заключении о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики № GMP-0161-000365/19 от 03.04.2019.

  1. ИЗУЧЕНИЕ СТАБИЛЬНОСТИ ПЛАЗМЫ ЧЕЛОВЕКА ДЛЯ ФРАКЦИОНИРОВАНИЯ ПО ПОКАЗАТЕЛЮ АКТИВНОСТИ ФАКТОРА VIII ПРИ МОДЕЛИРОВАНИИ ОТКЛОНЕНИЙ В ТЕМПЕРАТУРНОМ РЕЖИМЕ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ
    Городков А.А., Попцов А.Л., Хохряков А.Л.
    Биопрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2020. Т. 20. № 3. С. 202-207.
  2. ОПЫТ ВНЕДРЕНИЯ СИСТЕМЫ УТВЕРЖДЕНИЯ ДОНОРОВ ПЛАЗМЫ ДЛЯ ФРАКЦИОНИРОВАНИЯ
    Парамонов И.В., Попцов А.Л., Рылов А.В.
    Гематология и трансфузиология. 2016. Т. 61. № 2. С. 87-91.
  3. АЛГОРИТМ ИССЛЕДОВАНИЯ ПЛАЗМЫ ДЛЯ ФРАКЦИОНИРОВАНИЯ НА НАЛИЧИЕ РНК ВИРУСА ГЕПАТИТА А
    Парамонов И.В., Попцов А.Л., Кудашева Э.Ю.
    Трансфузиология. 2016. Т. 17. № 4. С. 71-77.
  4. ВЫЯВЛЕНИЕ ОБРАЗЦОВ ПЛАЗМЫ ДЛЯ ФРАКЦИОНИРОВАНИЯ С ВЫСОКОЙ КОНЦЕНТРАЦИЕЙ ДНК ПАРВОВИРУСА В19
    Попцов А.Л., Парамонов И.В.
    Вестник службы крови России. 2015. № 1. С. 55-58.
  5. ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ АЛГОРИТМА ИССЛЕДОВАНИЯ ПЛАЗМЫ ДЛЯ ФРАКЦИОНИРОВАНИЯ НА НАЛИЧИЕ ДНК ПАРВОВИРУСА В19
    Попцов А.Л., Парамонов И.В.
    Вестник службы крови России. 2015. № 2. С. 33-59.
  6. ИЗУЧЕНИЕ СТАБИЛЬНОСТИ ФАКТОРА VIII ПРИ ХРАНЕНИИ ПЛАЗМЫ ДЛЯ ФРАКЦИОНИРОВАНИЯ
    Парамонов И.В., Попцов А.Л., Городков А.А., Лиманская Е.П.
    Вестник службы крови России. 2015. № 3. С. 61-63.
  7. ВЕРИФИКАЦИЯ МЕТОДИКИ ВЫЯВЛЕНИЯ И КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ДНК ПАРВОВИРУСА В19 МЕТОДОМ ПЦР В ПЛАЗМЕ ДЛЯ ФРАКЦИОНИРОВАНИЯ
    Попцов А.Л., Парамонов И.В., Фетищева Н.Ю.
    Вестник службы крови России. 2014. № 1. С. 48-53.
  8. ОБНАРУЖЕНИЕ ДОЗ ПЛАЗМЫ ДЛЯ ФРАКЦИОНИРОВАНИЯ С ВЫСОКИМ УРОВНЕМ КОНЦЕНТРАЦИИ ДНК ПАРВОВИРУСА В19
    Попцов А.Л., Парамонов И.В.
    Вестник гематологии. 2014. Т. 10. № 4. С. 48-49.
  9. ВЫЯВЛЕНИЕ ДНК ПАРВОВИРУСА В19 СРЕДИ ДОНОРОВ ПЛАЗМЫ ДЛЯ ФРАКЦИОНИРОВАНИЯ КИРОВСКОЙ ОБЛАСТИ
    Попцов А.Л., Парамонов И.В., Фетищева Н.Ю., Дубровин Д.С., Тхай С.В.
    Вестник службы крови России. 2013. № 2. С. 33-36.
  10. СЛУЧАЙ ВЫЯВЛЕНИЯ РНК ВИРУСА ГЕПАТИТА А В ПЛАЗМЕ ДЛЯ ФРАКЦИОНИРОВАНИЯ
    Попцов А.Л., Парамонов И.В.
    Вестник службы крови России. 2013. № 4. С. 33-34.
  11. ВЕРИФИКАЦИЯ МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ АКТИВНОСТИ ФАКТОРА VIII ХРОМОГЕННЫМ МЕТОДОМ В ПЛАЗМЕ ДЛЯ ФРАКЦИОНИРОВАНИЯ
    Попцов А.Л., Злыгостева С.Ю., Парамонов И.В., Тхай С.В.
    Вестник службы крови России. 2012. № 2. С. 32-34.