Федеральное медико-биологическое агентство России

Федеральное государственное бюджетное учреждение
«Российский медицинский научно-производственный центр
«Росплазма» Федерального медико-биологического агентства»
[поиск] [карта сайта]

Проведение биотехнологических исследований


Основная цель деятельности Испытательной лаборатории ФГБУ РМНПЦ «Росплазма» ФМБА России - проведение в интересах и по заданию ФМБА России высокоточных биотехнологических исследований, для достижения которой лаборатория организует медико-биологическое обеспечение спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации и кандидатов в спортивные сборные команды Российской Федерации в части, касающейся исследований состава и испытаний безопасности применяемых в спорте высших достижений биологически активных добавок (БАД), лекарственных средств и иной парафармацевтической продукции.


При исследовании, испытании производимой фармацевтической субстанции, лекарственных средств, а также биологически активных добавок и иной парафармацевтической продукции, Учреждение, в соответствии с имеющимися разрешительными документами компетентных надзорных, контролирующих и аккредитующих органов Российской Федерации, в установленном порядке проводит:


1. санитарно-эпидемиологические исследования и испытания биологически активных добавок по показателям безопасности, а также по определению состава и количественного содержания действующих веществ в биологически активных добавках (в рамках Государственного задания ФМБА России);


2. исследования, испытания лекарственных средств (субстанций фармацевтических, препаратов лекарственных), в том числе лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови человека; биологически активных добавок и иной парафармацевтической продукции (по договорам с юридическими и физическими лицами как в порядке подтверждения для целей обязательной сертификации или декларирования, так и в порядке технической помощи);


3. исследования, испытания производимой Учреждением фармацевтической субстанции - плазмы для фракционирования по показателям «Описание», «Подлинность», «рН», «Прозрачность», «Цветность», «Стерильность»;


4. исследования плазмы для фракционирования (карантин) по показателю «Стерильность» в порядке производственного контроля забора плазмы у доноров по направлениям филиалов и передвижных станций Учреждения;


5. исследования, испытания в порядке внутрилабораторного производственного контроля (исследования, испытания воздуха рабочих зон; воды очищенной; смывов с оборудования, мебели, стен, дверей, рук персонала, лабораторной посуды, медицинского инструментария; кормов, подстила для лабораторных животных на микробную обсемененность, а также определение содержания действующих веществ в дезинфицирующих средствах, и растворах дезинфицирующих средств).



вверх вверх
Главная | Об учреждении | Донорство | Вакансии | Пресс-центр | Контакты
 

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский медицинский научно-производственный центр «Росплазма» Федерального медико-биологического агентства»
610002, Россия, г.Киров, ул.Ленина,104