Президентом РФ здравоохранению страны была поставлена важнейшая социальная задача – создание российских производств по выпуску отечественных лекарственных препаратов, в том числе из плазмы крови.
24 апреля 2003 года в целях повышения эффективности обеспечения населения Российской Федерации качественными препаратами крови Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 апреля 2003 г. № 165 «О создании государственного учреждения «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Минздрава» было создано Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский медицинский научно-производственный центр «Росплазма» Федерального медико-биологического агентства» (далее - Учреждение), которое в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 17 января 2005 г № 32-р находилось в ведении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.