Федеральное медико-биологическое агентство России

Федеральное государственное бюджетное учреждение
«Российский медицинский научно-производственный центр
«Росплазма» Федерального медико-биологического агентства»
[поиск] [карта сайта]

АНОНС НОВОСТЕЙ

19.07.2018
"ЖИТЕЛИ ЕКАТЕРИНБУРГА НЕ ОСТАЛИСЬ РАВНОДУШНЫМИ К ПРОБЛЕМЕ ДОНОРСТВА СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК КОТНОГО МОЗГА!"

подробнее

19.07.2018
"КАЧЕСТВО ТИПИРОВАНИЯ ПОДТВЕРЖДЕНО НА МЕЖДУНАРОДНОМ УРОВНЕ!"

подробнее

19.07.2018
"Победим рак вместе!"

подробнее

19.07.2018
"НИЖЕГОРОДСКИЕ СТУДЕНТЫ ПОПОЛНИЛИ РЯДЫ ДОНОРОВ!"

подробнее

 


 

Создание федеральной сети плазмоцентров











Президентом РФ здравоохранению страны была поставлена важнейшая социальная задача – создание российских производств по выпуску отечественных лекарственных препаратов, в том числе из плазмы крови.


Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский медицинский научно-производственный центр «Росплазма» Федерального медико-биологического агентства» – это медико-производственный комплекс, объединяющий процесс заготовки донорской плазмы, фракционирования ее по Кону, лабораторного контроля, и обеспечивающий выпуск гарантированно вирусобезопасных современных препаратов крови, используя производственные мощности АО НПО «Микроген».


Технологические процессы, использующиеся на предприятии, не имеют аналогов в России, странах СНГ и Восточной Европы. Применяющийся при производстве препаратов плазмы крови метод двойной вирусинактивации предусматривает использование сольвент-детергентной обработки,  ультра- и нанофильтрации, а также стерилизации и пастеризации.


Для обеспечения завода сырьем создана и успешно работает федеральная сеть из 15 донорских плазмоцентров, расположенных в Кировской, Костромской, Нижегородской областях, Республиках Татарстан, Марий-Эл, Чувашской Республике.


Плазмоцентры оснащены самым современным оборудованием для сбора, замораживания и хранения плазмы. Здесь созданы максимально комфортные условия для доноров и персонала. Заготовка плазмы проводится наиболее эффективным методом автоматического плазмафереза. Это не только более рентабельно экономически, но и позволяет максимально рационально использовать донорский потенциал.


Для привлечения к донорству крови здорового населения решаются такие задачи как пропаганда и агитация населения с использованием современных PR-технологий, создание системы стимулирования донорства, формирование штата специалистов для «патронажной» работы с донорскими кадрами.


Ведется целенаправленная деятельность по созданию благоприятных социальных, правовых, экономических и медицинских условий для реализации донорских функций. Разрабатывается информационно-аналитическая база доноров для формирования стратегии подъёма и совершенствования донорства крови и её компонентов, а также для ведения регистров кадровых доноров и лиц, отведенных от донорства.


С плазмоцентров плазма рефрижераторами по логистическим маршрутам доставляется на морозильный модуль, где осуществляется централизованный сбор и карантинное хранение полученного сырья, его повторное тестирование перед последующим фракционированием. Карантинизация позволяет  обеспечить дополнительную безопасность плазмы. Выявленные в процессе хранения инфицированные порции плазмы изымаются и утилизируются. На всех этапах заготовки и транспортировки донорской плазмы и производства препаратов внедряется система обеспечения качества в соответствии с требованиями стандартов GMP и ISO 9001.


С целью обследования доноров и плазмы на маркеры гемотрансмиссивных инфекций введен лабораторный комплекс, гарантирующий производство высококачественных вирусобезопасных препаратов крови и состоящий из централизованных лабораторий серологического скрининга (г.Киров и г.Казань) и генотестирования (ПЦР) донорской плазмы (г.Киров). Общая мощность лабораторной базы – порядка 10 млн. тестов в год. В лабораторном комплексе  воплощены максимально возможные на сегодняшний день уровни автоматизации и достоверности выполняемых исследований одновременно с высокой безопасностью и удобством работы персонала.


Реализация проекта позволит решить вопрос обеспечения жизненно необходимыми вирусобезопасными препаратами плазмы крови тяжелых больных, в том числе больных гемофилией, лиц, пострадавших в военных конфликтах, катастрофах и других чрезвычайных ситуациях, поставит Россию в один ряд с мировыми лидерами развития производственной трансфузиологии, обеспечит импортзамещение и освобождение бюджетов от значительной расходной нагрузки.

 

 

вверх вверх
Главная | Об учреждении | Донорство | Вакансии | Пресс-центр | Контакты
 

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский медицинский научно-производственный центр «Росплазма» Федерального медико-биологического агентства»
610002, Россия, г.Киров, ул.Ленина,104